最新藥品質量責任的承諾書 藥店質量負責人承諾書

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藥品質量責任的承諾書 藥店質量負責人承諾書篇一

（一）按規定申報行政許可或備案事項，保證申報資料真實、準確。

（二）如實記錄藥品生產質量管理全過程，保證記錄真實、完整。

（一）建立并不斷完善藥品質量管理體系。

（二）采購和使用合法的物料，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產，不非法使用中藥提取物。

（三）產品存在安全隱患的立即啟動召回程序，并向食品藥品監督管理部門報告。

（四）杜絕其它嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的行為。

若發現未嚴格遵守上述承諾，本公司愿意承擔相應的法律責任，并同意接受以下處理：

1. 撤銷行政許可決定書或相關批準證明文件。

2. 生產假藥的，給予從重行政處罰并移交司法部門。

3. 生產假藥，或生產劣藥情節嚴重的，給予主要責任人10年內不得從事藥品生產經營活動的處罰。

4. 食品藥品監管部門公布本企業的失信和違法違規行為。

5. 食品藥品監管部門將本企業列入黑名單對外公開并實施重點監管。

6. 食品藥品監管部門在規定期限內不予本企業出具各類無違法違規的證明。

本承諾書在站上公布。

法定代表人（簽名）：

企業負責人（簽名）：

企業（公章）：

20xx年x月x日

藥品質量責任的承諾書 藥店質量負責人承諾書篇二

為保證藥品質量，保障公眾用藥安全，我企業作為藥品質量安全的第一責任人，特鄭重承諾：

一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規，按照新修訂《藥品經營質量管理規范》的要求規范經營行為，對所經營的藥品質量安全負全責，保證不經營假劣藥品。

二、按照《藥品經營許可證》許可的經營方式和經營范圍經營藥品。切實執行各項質量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經營許可證》或柜臺，不擅自變更許可內容，不超范圍經營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產品，不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。

三、嚴把藥品購進質量關，保證從合法資質供貨方采購藥品、索取發票，保證對采購藥品逐批驗收合格后，錄入計算機系統，上架銷售。認真執行進貨質量檢查驗收制度，做到票、帳、貨相符。

四、嚴格按照藥品分類管理規定的要求，保證營業時間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥，認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規定的銷售憑證。

五、嚴格執行國家含特殊藥品復方制劑等管理規定。不經營蛋肽制劑（除胰島素除外），不經營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。

六、加強計算機管理系統的使用。制定相應制度和操作規程，指定專人使用并維護計算機管理系統;能覆蓋企業內藥品購進、儲存、銷售等各環節的經營質量控制全過程;能接受食品藥品監督管理部門對藥品經營進行網上實時監控。

七、認真開展藥品不良反應監測和報告工作，對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監管部門。

八、嚴格自律，主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監督，不弄虛作假，不規避監管。

醫療機構名稱（蓋章）：

承諾人（法定代表人或企業負責人）：

聯系電話：

承諾日期：201x年x月x日

藥品質量責任的承諾書 藥店質量負責人承諾書篇三

為深入貫徹落實我縣藥監局《關于印發藥品生產流通領域集中整治行動實施方案》的文件精神，規范藥品使用行為，加強藥品管理，維護人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛生工作者義不容辭的責任。我院作為藥品使用單位，為此特作出如下承諾：

一 加強組織領導，明確目標責任。建立健全《藥品質量管理崗位職責》《藥品購進、驗收、儲存、養護、出庫等環節管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質量管理制度。嚴格貫徹執行《藥品管理法》，堅決杜絕違法違規使用藥品現象。

二 嚴格執行醫改政策，實行藥品零差價銷售。自20xx年6月1日零時實行基本藥物零差價銷售。把好藥品質量關，做好藥品入庫驗收制度，嚴禁使用無批號、過期、變質、失效藥品，不使用假劣藥品。實行每季度進行一次清資盤點，清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發現的過期失效藥品一律銷毀，確保群眾用藥安全。

三 藥房工作人員定期進行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進行健康查體一次，并建立健康檔案，對經查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，立即調離直接接觸藥品的工作崗位，堅決從源頭上杜絕醫源性傳染事故的發生。

四 搞好藥房硬件建設，保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應的措施，中藥區針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點，對中藥櫥進行了修補、噴漆，并定期晾曬。加強防火、防盜等管理。

五 發揮窗口監督管理，把好藥品使用質量關，藥品發藥做到“四查十對”，并隨時與臨床聯系，及時收集藥品使用質量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應報告卡”，一旦發現不良反應如實填報，并及時向上級主管部門報告，全院醫護人員都直接參與藥品質量監督管理工作，有力地保證了藥品使用質量，杜絕質量事故的發生。

如違反以上承諾，故意躲避監管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我院自行承擔

承諾單位：（蓋章）峪耳崖中心衛生院

承諾單位法定代表人：（簽字）